Webinar – Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)

375,00 €

inkl. 0 % MwSt.

Teilnehmergebühren
Mitglieder der Akademie für med. Fortb. der ÄKWL und der KVWL	EUR 325,00 €
Nichtmitglieder der Akademie für med. Fortb. der ÄKWL und der KVWL	EUR 375,00 €
Arbeitslos/Elternzeit	EUR 275,00 €
5 MA des UKM	EUR 255,00 €

* Im Anmeldeverfahren wird der/die Mitgliedsstatus/Elternzeit/Arbeitslosigkeit geprüft und berücksichtigt.

Alle an klinischen Studien beteiligten Personen sind gehalten, sich fortlaufend über den aktuellen Stand der Gesetzgebung zu informieren und bestehende Kenntnisse regelmäßig aufzufrischen.

Dieser Kurs richtet sich an alle Mitarbeiter_innen in Prüfzentren klinischer Arzneimittelstudien und Medizinproduktestudien, die bereits an einem Grundlagen- bzw. Aufbaukurs für Prüfer teilgenommen haben oder mehrere Jahre Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien besitzen. Die Inhalte werden mit den Teilnehmer_innen interaktiv erarbeitet und dadurch wiederholt und vertieft. Außerdem werden jeweils die aktuellen Neuerungen der relevanten Gesetze und Regularien präsentiert. Der Kurs bietet zudem die Möglichkeit, auch eigene Fragen und Erfahrungen der Kursteilnehmer zu diskutieren.

Erfahrene Referentinnen und Referenten garantieren einen praxisorientierten Kurs.

Kursinhalte:

Rechtliche Rahmenbedingungen Klinischer Prüfungen
Die Rolle des Prüfers und des Sponsors
Ethik-Kommissionen und Behörden
Informed Consent
Studiendokumentation
Umgang mit Prüfmedikation
Meldung unerwünschter Ereignisse
Qualitätssicherung

Geplanter Veranstaltungsbeginn

14.11.2024 - 15:00 Uhr

Geplantes Veranstaltungsende

14.11.2024 - 19:00 Uhr

Dauer

5 UE

Terminplan

Von	Bis	Ort
14.11.2024 - 15:00 Uhr	14.11.2024 - 19:00 Uhr

Fortbildungspunkte

5 CME-Punkte

Fortbildungskategorie

H – Curricular vermittelte Inhalte

Format

Webinar

Anbieter

Akademie für medizinische Fortbildung der ÄKWL und der KVWL

Zielgruppe

Interprofessionelles Lernen

Wissenschaftliche Leitung

Dipl.-Biol. Sabine Vortkamp

Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul

Ansprechpartner

Daniel Bussmann
0251/929-2221
daniel.bussmann@aekwl.de

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