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Webinar – Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)

375,00 

Teilnehmergebühren
Mitglieder der Akademie für med. Fortb. der ÄKWL und der KVWL EUR 325,00 €
Nichtmitglieder der Akademie für med. Fortb. der ÄKWL und der KVWL EUR 375,00 €
Arbeitslos/Elternzeit EUR 275,00 €
5 MA des UKM EUR 255,00 €

* Im Anmeldeverfahren wird der/die Mitgliedsstatus/Elternzeit/Arbeitslosigkeit geprüft und berücksichtigt.

verfügbar
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Alle an klinischen Studien beteiligten Personen sind gehalten, sich fortlaufend über den aktuellen Stand der Gesetzgebung zu informieren und bestehende Kenntnisse regelmäßig aufzufrischen.
Dieser Kurs richtet sich an alle Mitarbeiter_innen in Prüfzentren klinischer Arzneimittelstudien, die bereits an einem Grundlagen- bzw. Aufbaukurs für Prüfer teilgenommen haben oder mehrere Jahre Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien besitzen. Die Inhalte werden mit den Teilnehmer_innen interaktiv erarbeitet und dadurch wiederholt und vertieft. Außerdem werden jeweils die aktuellen Neuerungen der relevanten Gesetze und Regularien präsentiert. Der Kurs bietet zudem die Möglichkeit, auch eigene Fragen und Erfahrungen der Kursteilnehmer zu diskutieren.
Erfahrene Referentinnen und Referenten garantieren einen praxisorientierten Kurs.
Kursinhalte:
  • Rechtliche Rahmenbedingungen Klinischer Prüfungen
  • Die Rolle des Prüfers und des Sponsors
  • Ethik-Kommissionen und Behörden
  • Informed Consent
  • Studiendokumentation
  • Umgang mit Prüfmedikation
  • Meldung unerwünschter Ereignisse
  • Qualitätssicherung
Geplanter Veranstaltungsbeginn
14.11.2024 - 15:00 Uhr
Geplantes Veranstaltungsende
14.11.2024 - 18:15 Uhr
Dauer
4 UE
Terminplan
Von Bis Ort
14.11.2024 - 15:00 Uhr 14.11.2024 - 18:15 Uhr
Fortbildungspunkte
5 CME-Punkte
Fortbildungskategorie
H – Curricular vermittelte Inhalte
Format
Webinar
Anbieter
Akademie für medizinische Fortbildung der ÄKWL und der KVWL
Zielgruppe
Interprofessionelles Lernen
Wissenschaftliche Leitung
Dipl.-Biol. Sabine Vortkamp
Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul
Ansprechpartner
Daniel Bussmann
0251/929-2221
daniel.bussmann@aekwl.de
Keine Angabe
Keine Angabe
Webinar - Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)
375,00