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Studienleiterkurs – Konzeption und Durchführung klinischer Studien

1.750,00 

Teilnehmergebühren
Die Teilnahmegebühren für 2025 stehen noch nicht fest! EUR 1750,00 €

* Im Anmeldeverfahren wird der/die Mitgliedsstatus/Elternzeit/Arbeitslosigkeit geprüft und berücksichtigt.

verfügbar
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Dieser Kurs richtet sich schwerpunktmäßig an die Leiter wissenschaftsinitiierter Studien, die im Rahmen ihrer Projekte auch Sponsoraufgaben übernehmen. Die Teilnehmer sollen vertiefendes Wissen zum Prozess der Planung und Durchführung von klinischen Studien erlangen. Die Einhaltung internationaler Qualitätsstandards ist dabei unabdingbar. 

Die Kenntnisse der Inhalte des Grundlagen- bzw. Aufbaukurses werden vorausgesetzt.

Die Schwerpunkte des Kurses orientieren sich am zeitlichen Ablauf einer Studie: Konzeption, Studienvorbereitung, Durchführung, Auswertung und Publikation. Mögliche Fallstricke bei der erfolgreichen Studienplanung sollen mit den Teilnehmern intensiv diskutiert und anhand eines praktischen Beispiels verdeutlicht werden.

Inhalte:

– Einführung: Entwicklung klinischer Studien in Deutschland
– Vom Prüfer zum Studienleiter
– Die Rolle der Ethik-Kommission
– Statistische Planung
– Operationalisierung klinischer Fragestellungen und Erstellung des Studien-protokolls
– Workshop: Erstellung eines Proposals / einer Synopse
– Anforderungen an Prüfpräparate
– CRF-Erstellung
– Datenverarbeitung
– Data Cleaning
– Kodierung
– Datensicherheit und Datenschutz
– Sicherheit in klinischen Prüfungen
– Zusammenarbeit mit Prüfzentren und Kooperationspartnern
– Kostenkalkulation und Finanzierung
– Antragsstellung bei Ethik-Kommissionen und Behörden
– Erstellung der Patientenaufklärung
– Versicherungsschutz für klinische Studien
– Statistische Auswertung
– Qualitätsmanagement
– Verpflichtungen zum Studienabschluss (Abschlussbericht, Meldeverpflichtun-gen, Archivierung)
– Publikation
– Abschlusskolloquium

Veranstaltungsort/e
Münster
Geplanter Veranstaltungsbeginn
22.01.2025 - 09:00 Uhr
Geplantes Veranstaltungsende
24.01.2025 - 17:00 Uhr
Dauer
24 UE
Terminplan
Von Bis Ort
22.01.2025 - 09:00 Uhr 22.01.2025 - 17:00 Uhr Münster
23.01.2025 - 09:00 Uhr 23.01.2025 - 17:00 Uhr Münster
24.01.2025 - 09:00 Uhr 24.01.2025 - 17:00 Uhr Münster
Fortbildungspunkte
24 CME-Punkte
Fortbildungskategorie
H – Curricular vermittelte Inhalte
Format
Präsenz
Anbieter
Akademie für medizinische Fortbildung der ÄKWL und der KVWL
Zielgruppe
Interprofessionelles Lernen
Dozentinnen und Dozenten
Bernhard Rainer Kujau
Dirk Thurau
Jan Paus
Martin Wand
Ruth Anna Wagner
Sonja Baier
Stephanie Marquart
Thomas Claes
Dipl.-Biol. Sabine Vortkamp
Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul
Dr. rer. nat Miriam Krischke
Dr. rer. nat. Joachim Gerß
Prof. Dr. med. Andreas Hermann Groll
Wissenschaftliche Leitung
Dipl.-Biol. Sabine Vortkamp
Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul
Ansprechpartner
Daniel Bussmann
0251/929-2221
daniel.bussmann@aekwl.de
Keine Angabe
Keine Angabe
Studienleiterkurs - Konzeption und Durchführung klinischer Studien
1.750,00