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Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)

375,00 

Teilnehmergebühren
C: Arbeitslos/Elternzeit EUR 275,00 €
A: Mitglieder der Akademie EUR 325,00 €
B: Nichtmitglied der Akademie EUR 375,00 €
D: UKM-Mitarbeiter (begrenztes Kontingent) EUR 255,00 €

* Im Anmeldeverfahren wird der/die Mitgliedsstatus/Elternzeit/Arbeitslosigkeit geprüft und berücksichtigt.

verfügbar
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Alle an klinischen Studien beteiligten Personen sind gehalten, sich fortlaufend über den aktuellen Stand der Gesetzgebung zu informieren und bestehende Kenntnisse regelmäßig aufzufrischen.
Dieser Kurs richtet sich an alle Mitarbeitenden in Prüfzentren klinischer Arzneimittelstudien, die bereits an einem Grundlagen- bzw. Aufbaukurs für Prüfer teilgenommen haben oder mehrere Jahre Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien besitzen. Die Inhalte werden mit den Teilnehmenden interaktiv erarbeitet und dadurch wiederholt und vertieft. Außerdem werden jeweils die aktuellen Neuerungen der relevanten Gesetze und Regularien präsentiert. Der Kurs bietet zudem die Möglichkeit, auch eigene Fragen und Erfahrungen der Kursteilnehmer zu diskutieren.
Erfahrene Referentinnen und Referenten garantieren einen praxisorientierten Kurs.
Themen
  • Rechtlicher Rahmen klinischer Arzneimittelprüfungen: Wiederholung
    und Update
  • Planung und Vorbereitung klinischer Arzneimittelprüfungen
  • Durchführung klinischer Arzneimittelprüfungen
  • Umgang mit unerwünschten Ereignissen
  • Schwerwiegende Verstöße
  • Abschlusskolloquium mit Lernerfolgskontrolle
Veranstaltungsort/e
Internetlernplattform ILIAS
Geplanter Veranstaltungsbeginn
05.11.2025 - 14:00 Uhr
Geplantes Veranstaltungsende
05.11.2025 - 17:15 Uhr
Dauer
4 UE
Terminplan
Von Bis Ort
05.11.2025 - 14:00 Uhr 05.11.2025 - 17:15 Uhr Internetlernplattform ILIAS
Fortbildungspunkte
11 CME-Punkte
Fortbildungskategorie
H – Curricular vermittelte Inhalte
Format
Webinar
Kategorie
Curriculare Fortbildung gem. BÄK
Anbieter
Akademie für medizinische Fortbildung der ÄKWL und der KVWL
Zielgruppe
Interprofessionelles Lernen
Wissenschaftliche Leitung
Dipl.-Biol. Sabine Vortkamp
Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul
Ansprechpartner
Daniel Bussmann
0251 929 2221
daniel.bussmann@aekwl.de
Keine Angabe
Keine Angabe
Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach den Europäischen Verordnungen (EU) Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)
375,00