Aufbaukurs für die Leitung eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung [VO (EU)] 536/2014 (Humanarzneimittel)
445,00 €
inkl. 0 % MwSt.
| Teilnehmergebühren | |
|---|---|
| A1: Mitglied der Akademie (nur Aufbaukurs) | EUR 385,00 € |
| A2: Mitglied der Akademie (Grundlagen- und Aufbaukurs) | EUR 324,00 € |
| B1: Nichtmitglied der Akademie (nur Aufbaukurs) | EUR 445,00 € |
| B2: Nichtmitglied der Akademie (Grundlagen- und Aufbaukurs) | EUR 372,50 € |
| C1: Arbeitslos/Elternzeit (nur Aufbaukurs) | EUR 329,00 € |
| C2: Arbeitslos/Elternzeit (Grundlagen- und Aufbaukurs) | EUR 275,00 € |
| D1: UKM-Mitarbeiter (begrenztes Kontingent) (nur Aufbaukurs) | EUR 339,00 € |
| D2: UKM-Mitarbeiter (begrenztes Kontingent) (Grundlagen- und Aufbaukurs) | EUR 273,00 € |
* Im Anmeldeverfahren wird der/die Mitgliedsstatus/Elternzeit/Arbeitslosigkeit geprüft und berücksichtigt.
Den Teilnehmerinnen und Teilnehmern soll ein umfassender Einblick in die praktischen Organisationsabläufe im Prüfzentrum vermittelt werden.
Neben einer Einführung in die ethischen, rechtlichen und methodischen Rahmenbedingungen für klinische Studien werden praxisrelevante Aspekte der Studienvorbereitung und -durchführung, der Datenerhebung und der Qualitätssicherung im Prüfzentrum vertieft. Die Möglichkeit, eigene Erfahrungen der Kursteilnehmer zu diskutieren, ist ein essentieller Bestandteil des Kurses.
Inhalte:
1. Grundlagen
1.1 Ethische Grundlagen
1.2 Rechtliche Grundlagen im Überblick
1.3 Methodische Grundlagen
2. Durchführung
2.1 Aufklärung und Einwilligung
2.2 Reguläre Durchführung
2.3 Unerwünschte Ereignisse; Sicherheit
3. Lernerfolgskontrolle
| Von | Bis | Ort |
|---|---|---|
| 29.11.2024 - 13:00 Uhr | 29.11.2024 - 17:30 Uhr | Internetlernplattform ILIAS |
0251 929 2221
daniel.bussmann@aekwl.de
Wenn Sie sich für beide Kurse - also den Grundlagen- und Aufbaukurs anmelden möchten, erhalten Sie günstigere Teilnehmergebühren im Vergleich zur Einzelbuchung.
Bei diesem Kurs handelt es sich um ein Blended-Learning-Webinar. Eine drei Unterrichtseinheiten umfassende eLearning-Phase wird ca. vier Wochen vor Kursbeginn freigeschaltet. Die Inhalte müssen bis zum Webinar-Termin online bearbeitet werden. Weitere Informationen erhalten Sie mit dem Bestätigungsschreiben.
Neben Anwesenheitskontrollen während des Webinars, werden auch die Zeiten in der eLearning-Phase protokolliert. Für den Erwerb der Teilnahmebescheinigung ist der lückenlose Nachweis der Teilnahme erforderlich.
Die Anzahl der Teilnehmenden ist begrenzt!
