Auffrischungskurs für Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams von klinischen Prüfungen, Leistungsstudien oder sonstigen klinischen Prüfungen

375,00 €

inkl. 0 % MwSt.

Teilnehmergebühren
Arbeitslos/Elternzeit	EUR 275,00 €
Mitglied der Akademie	EUR 325,00 €
Nichtmitglied der Akademie	EUR 375,00 €
UKM-Mitarbeiter (begrenztes Kontingent)	EUR 255,00 €

* Im Anmeldeverfahren wird der/die Mitgliedsstatus/Elternzeit/Arbeitslosigkeit geprüft und berücksichtigt.

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Alle an klinischen Studien beteiligten Personen sind gehalten, sich fortlaufend über den aktuellen Stand der Gesetzgebung zu informieren und bestehende Kenntnisse regelmäßig aufzufrischen.

Dieser Kurs richtet sich an alle Mitarbeitenden in Prüfzentren klinischer Arzneimittelstudien, die bereits an einem Grundlagen- bzw. Aufbaukurs für Prüfer teilgenommen haben, jedoch mehr als drei Jahre nicht aktiv an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren.

Die Inhalte werden mit den Teilnehmenden interaktiv erarbeitet und dadurch wiederholt und vertieft. Außerdem werden jeweils die aktuellen Neuerungen der relevanten Gesetze und Regularien präsentiert. Der Kurs bietet zudem die Möglichkeit, auch eigene Fragen und Erfahrungen der Kursteilnehmer zu diskutieren.

Erfahrene Referentinnen und Referenten garantieren einen praxisorientierten Kurs.

Themen

Rechtlicher Rahmen klinischer Arzneimittelprüfungen: Wiederholung
und Update
Planung und Vorbereitung klinischer Arzneimittelprüfungen
Durchführung klinischer Arzneimittelprüfungen
Umgang mit unerwünschten Ereignissen
Schwerwiegende Verstöße
Abschlusskolloquium mit Lernerfolgskontrolle

Wissenschaftliche Leitung:

Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul, Leitung Pharmakovigilanz, Zentrum für Klinische Studien Münster, Universität Münster

Dipl.-Biologin Dipl.-Dokumentarin Sabine Vortkamp, Leitung Fort- und Weiterbildung, Sponsorschaftsverfahren, Zentrum für Klinische Studien Münster, Universität Münster

Referierende:

Stefanie Peters
Leitung Site Qualification Management (SQM), Zentrum für Klinische Stu-dien Münster, Universität Münster

Organisatorische Leitung:

Christoph Ellers, Leiter Ressort Fortbildung der ÄKWL

Veranstaltungsort/e

Lernplattform ILIAS

Geplanter Veranstaltungsbeginn

15.04.2026 - 14:00 Uhr

Geplantes Veranstaltungsende

15.04.2026 - 17:15 Uhr

Dauer

4 UE

Terminplan

Von	Bis	Ort
15.04.2026 - 14:00 Uhr	15.04.2026 - 17:15 Uhr	Lernplattform ILIAS

Fortbildungspunkte

4 CME-Punkte

Fortbildungskategorie

H – Curricular vermittelte Inhalte

Format

Webinar

Kategorie

Curriculare Fortbildung gem. BÄK

Anbieter

Akademie für medizinische Fortbildung der ÄKWL und der KVWL

Zielgruppe

Interprofessionelles Lernen

Wissenschaftliche Leitung

Dipl.-Biol. Sabine Vortkamp

Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul

Ansprechpartner

Daniel Bussmann
0251 929 2221
daniel.bussmann@aekwl.de

Neben Anwesenheitskontrollen während des Webinars, werden auch die Zeiten in der eLearning-Phase protokolliert. Für den Erwerb der Teilnahmebescheinigung ist der lückenlose Nachweis der Teilnahme erforderlich.

Die Anzahl der Teilnehmenden ist begrenzt!

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