Auffrischungskurs für Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach der Europäischen Verordnung [VO (EU)] Nr. 536/2014 (Humanarzneimittel)

375,00 €

inkl. 0 % MwSt.

Teilnehmergebühren
C: Arbeitslos/Elternzeit	EUR 275,00 €
A: Mitglieder der Akademie	EUR 325,00 €
B: Nichtmitglied der Akademie	EUR 375,00 €
D: UKM-Mitarbeiter (begrenztes Kontingent)	EUR 255,00 €

* Im Anmeldeverfahren wird der/die Mitgliedsstatus/Elternzeit/Arbeitslosigkeit geprüft und berücksichtigt.

Alle an klinischen Studien beteiligten Personen sind gehalten, sich fortlaufend über den aktuellen Stand der Gesetzgebung zu informieren und bestehende Kenntnisse regelmäßig aufzufrischen.

Dieser Kurs richtet sich an alle Mitarbeitenden in Prüfzentren klinischer Arzneimittelstudien, die bereits an einem Grundlagen- bzw. Aufbaukurs für Prüfer teilgenommen haben, jedoch mehr als drei Jahre nicht aktiv an der Durchführung klinischer Prüfungen beteiligt waren.

Die Inhalte werden mit den Teilnehmenden interaktiv erarbeitet und dadurch wiederholt und vertieft. Außerdem werden jeweils die aktuellen Neuerungen der relevanten Gesetze und Regularien präsentiert. Der Kurs bietet zudem die Möglichkeit, auch eigene Fragen und Erfahrungen der Kursteilnehmer zu diskutieren.

Erfahrene Referentinnen und Referenten garantieren einen praxisorientierten Kurs.

Themen

Rechtlicher Rahmen klinischer Arzneimittelprüfungen: Wiederholung
und Update
Planung und Vorbereitung klinischer Arzneimittelprüfungen
Durchführung klinischer Arzneimittelprüfungen
Umgang mit unerwünschten Ereignissen
Schwerwiegende Verstöße
Abschlusskolloquium mit Lernerfolgskontrolle

Veranstaltungsort/e

Internetlernplattform ILIAS

Geplanter Veranstaltungsbeginn

05.11.2025 - 14:00 Uhr

Geplantes Veranstaltungsende

05.11.2025 - 17:15 Uhr

Dauer

4 UE

Terminplan

Von	Bis	Ort
05.11.2025 - 14:00 Uhr	05.11.2025 - 17:15 Uhr	Internetlernplattform ILIAS

Fortbildungspunkte

11 CME-Punkte

Fortbildungskategorie

H – Curricular vermittelte Inhalte

Format

Webinar

Kategorie

Curriculare Fortbildung gem. BÄK

Anbieter

Akademie für medizinische Fortbildung der ÄKWL und der KVWL

Zielgruppe

Interprofessionelles Lernen

Wissenschaftliche Leitung

Dipl.-Biol. Sabine Vortkamp

Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul

Ansprechpartner

Daniel Bussmann
0251 929 2221
daniel.bussmann@aekwl.de

Keine Angabe