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Webinar – Update-Kurs (AMG) – “für Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen”

325,00 

Teilnehmergebühren
A: Mitglieder der Akademie für medizinischen Fortbildung der ÄKWL und der KVWL EUR 275,00 €
B: Nichtmitglieder der Akademie für medizinischen Fortbildung der ÄKWL und der KVWL EUR 325,00 €
C: Arbeitslos/Elternzeit EUR 250,00 €
D: UKM-Mitarbeiter-Tarif (begrenztes Kontingent) EUR 225,00 €

* Im Anmeldeverfahren wird der/die Mitgliedsstatus/Elternzeit/Arbeitslosigkeit geprüft und berücksichtigt.

verfügbar
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Alle an klinischen Studien beteiligten Personen sind gehalten, sich fortlaufend über den aktuellen Stand der Gesetzgebung zu informieren. Falls wesentliche gesetzliche Änderungen (z. B. relevante AMG-/MPG-Novelle, VO (EU) Nr. 536/2014) erfolgen, soll ein Update-Kurs absolviert werden, dessen inhaltlicher Schwerpunkt auf den geänderten Normen liegt.

Kursinhalte:

 – Rechtliche Rahmenbedingungen klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln nach Inkrafttreten VO (EU) Nr. 536/2014

 – Genehmigungsverfahren und Anzeigepflichten gemäß EU-VO 536/2014 und ihre Bedeutung für den Prüfer

 – Umgang mit besonderen Patientengruppen

 – Durchführung von klinischen Prüfungen gemäß EU-VO 536/2014

 – Umgang mit unerwünschten Ereignissen

 – Lernerfolgskontrolle

Wissenschaftliche Leitung:

Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul
Leitung Pharmakovigilanz, Zentrum für Klinische Studien Münster, WWU

Dipl.-Biologin Dipl.-Dokumentarin Sabine Vortkamp
Leitung Fort- und Weiterbildung, Sponsorschaftsverfahren, Zentrum für Klinische Studien Münster, WWU

Erfahrene Referentinnen und Referenten garantieren einen praxisorientierten Kurs.

Veranstaltungsort/e
Internetlernplattform ILIAS
Geplanter Veranstaltungsbeginn
26.06.2024 - 15:00 Uhr
Geplantes Veranstaltungsende
26.06.2024 - 18:15 Uhr
Dauer
4 UE
Terminplan
Von Bis Ort
26.06.2024 - 15:00 Uhr 26.06.2024 - 18:15 Uhr Internetlernplattform ILIAS
Fortbildungspunkte
4 CME-Punkte
Fortbildungskategorie
H – Curricular vermittelte Inhalte
Format
Webinar
Anbieter
Akademie für medizinische Fortbildung der ÄKWL und der KVWL
Zielgruppe
Interprofessionelles Lernen
Wissenschaftliche Leitung
Dipl.-Biol. Sabine Vortkamp
Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul
Ansprechpartner
Daniel Bussmann
0251/929-2221
daniel.bussmann@aekwl.de
Keine Angabe
Keine Angabe
Webinar - Update-Kurs (AMG) - "für Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen"
325,00