Webinar – Update-Kurs (AMG) – “für Hauptprüfer/Prüfer und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen”

325,00 €

inkl. 0 % MwSt.

Teilnehmergebühren
A: Mitglieder der Akademie für medizinischen Fortbildung der ÄKWL und der KVWL	EUR 275,00 €
B: Nichtmitglieder der Akademie für medizinischen Fortbildung der ÄKWL und der KVWL	EUR 325,00 €
C: Arbeitslos/Elternzeit	EUR 250,00 €
D: UKM-Mitarbeiter-Tarif (begrenztes Kontingent)	EUR 225,00 €

* Im Anmeldeverfahren wird der/die Mitgliedsstatus/Elternzeit/Arbeitslosigkeit geprüft und berücksichtigt.

Alle an klinischen Studien beteiligten Personen sind gehalten, sich fortlaufend über den aktuellen Stand der Gesetzgebung zu informieren. Falls wesentliche gesetzliche Änderungen (z. B. relevante AMG-/MPG-Novelle, VO (EU) Nr. 536/2014) erfolgen, soll ein Update-Kurs absolviert werden, dessen inhaltlicher Schwerpunkt auf den geänderten Normen liegt.

Kursinhalte:

– Rechtliche Rahmenbedingungen klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln nach Inkrafttreten VO (EU) Nr. 536/2014

– Genehmigungsverfahren und Anzeigepflichten gemäß EU-VO 536/2014 und ihre Bedeutung für den Prüfer

– Umgang mit besonderen Patientengruppen

– Durchführung von klinischen Prüfungen gemäß EU-VO 536/2014

– Umgang mit unerwünschten Ereignissen

– Lernerfolgskontrolle

Wissenschaftliche Leitung:

Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul
Leitung Pharmakovigilanz, Zentrum für Klinische Studien Münster, WWU

Dipl.-Biologin Dipl.-Dokumentarin Sabine Vortkamp
Leitung Fort- und Weiterbildung, Sponsorschaftsverfahren, Zentrum für Klinische Studien Münster, WWU

Erfahrene Referentinnen und Referenten garantieren einen praxisorientierten Kurs.

Geplanter Veranstaltungsbeginn

06.03.2024 - 15:00 Uhr

Geplantes Veranstaltungsende

06.03.2024 - 18:15 Uhr

Dauer

4 UE

Terminplan

Von	Bis	Ort
06.03.2024 - 15:00 Uhr	06.03.2024 - 18:15 Uhr

Fortbildungspunkte

4 CME-Punkte

Fortbildungskategorie

H – Curricular vermittelte Inhalte

Format

Webinar

Anbieter

Akademie für medizinische Fortbildung der ÄKWL und der KVWL

Zielgruppe

Interprofessionelles Lernen

Wissenschaftliche Leitung

Dipl.-Biol. Sabine Vortkamp

Dr. med. Trude Butterfaß-Bahloul

Ansprechpartner

Daniel Bussmann
0251/929-2221
daniel.bussmann@aekwl.de

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